Veröffentlicht am: 02.06.2021

Auftragsart: Festanstellung

Branche: Pharmazeutische Industrie und medizinische Versorgung

 
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Regulatory Compliance Specialist (m/w/d)
Sie haben bereits Berufserfahrung in Regulatory Affairs für In-vitro Diagnostika gesammelt?
Sie sind kommunikationsstark und packen gern mit an? Außerdem fühlen Sie sich in einem internationalen Umfeld wohl?
Dann bewerben Sie sich jetzt!

Wir suchen einen Regulatory Compliance Specialist (m/w/d) in Vollzeit, im Großraum Heidelberg oder zu 90% im Homeoffice.

Ihr neuer Arbeitgeber ist ein Medizinprodukteunternehmen, welches sich auf klinische Diagnostika für die Pathologie und Histologie spezialisiert hat. Seit über 30 Jahren ist das Unternehmen weltweit auf dem Markt. 

Ihre Aufgaben:
  • Reklamationsmanagement: Unterstützung bei der Koordination und Überwachung von Beschwerden und Rückrufen und Verwaltung von Reklamationen
  • Benachrichtigung und Durchführung von Korrekturmaßnahmen bei Nichtkonformität
  • Interaktion mit externen Dienstleistungs-/Supportorganisationen, die für die Erfüllung von Compliance-Anforderungen eingesetzt werden.
  • Prüfung und Verifikation der Dokumentation gemäß IVD/ IVDR
  • Sicherstellen, dass Hersteller über die Ressourcen verfügen, die Anforderungen der IVDR zu erfüllen
  • Produktregistrierung und Pflege von Produkten in EUDAMED und evtl. bei der ECHA
  • Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems
  • Verifizierung von Sicherheitsdatenblättern, wie vom Importeur gemäß den geltenden Vorschriften gefordert sind.
  • KPI Reporting

Ihr Profil:
  • Kaufmännische Ausbildung
  • Kommunikationsstark in Deutsch und Englisch
  • Mehrjährige Berufserfahrung in Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder Pharma, idealerweise In-vitro Diagnostika
  • Hands-On Mentalität
  • Erfahrung im Arbeiten mit SAP ist ein Vorteil
  • Erste Erfahrungen mit der ECHA wünschenswert
  • Erste Erfahrungen in Compliance wünschenswert
  • Fähigkeit Daten zielführend zu gewinnen (zb. Herstellungsland von gewissen Teieln)

Ihre Vorteile:
  • Soziales Engagement: Unterstütze Altersvorsorge
  • Work-Life Balance: Flexible Arbeitszeiten, Zuschüsse für verschiedene Fitnessstudios
  • Berufliche Weiterentwicklung: Viele Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Mobilität: 90% Homeoffice möglich

Ergreifen Sie Ihre Chance!
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Bei Fragen wenden Sie sich gerne an mich.


 

Kontakt

Manisha Quaglia
+49 69 71 91 525 21
Fyte
Bockenheimer Landstr. 51
60325 Frankfurt
Deutschland

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