Head of Quality (m/w/d)
Posted on: 21/11/2024
Köln Nordrhein-Westfalen
Permanent
Pharmaceutical and Healthcare
Für unseren Kunden, ein international agierendes Pharmaunternehmen, suchen wir von FYTE einen erfahrenen Director Quality (m/w/d) mit Schwerpunkt auf Prozessoptimierung in den Bereichen Quality Assurance und Quality Control in Köln.
Aufgaben:
Profil:
Angebot:
Aufgaben:
- Führung und Weiterentwicklung der Teams in QA und QC.
- Entwicklung und Umsetzung einer globalen Qualitätsstrategie in Einklang mit regulatorischen Anforderungen und Unternehmenszielen.
- Analyse und Optimierung bestehender Qualitätsprozesse entlang der gesamten Wertschöpfungskette.
- Einführung moderner Technologien und digitaler Lösungen zur Effizienzsteigerung.
- Sicherstellung der Einhaltung internationaler Qualitätsstandards (GMP, FDA, EMA).
- Vorbereitung und Begleitung von internen und externen Audits sowie Inspektionen durch Behörden.
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Forschung & Entwicklung und Supply Chain.
- Steuerung globaler Qualitätsprojekte und Initiativen.
- Bearbeitung von Abweichungen und Reklamationen sowie Leitung von CAPA-Maßnahmen.
Profil:
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten Bereich.
- Mehrjährige Erfahrung in einer leitenden Funktion im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie.
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GMP, FDA, EMA).
- Nachweisbare Erfolge in der Prozessoptimierung und Anwendung von Lean-Methoden.
- Sehr gute Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten sowie interkulturelle Kompetenz.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Analytisches Denken, Veränderungsstärke und Ergebnisorientierung.
Angebot:
- Attraktives Vergütungspaket mit zusätzlichen Benefits.
- Möglichkeit, globale Prozesse und Strukturen aktiv mitzugestalten.
- Internationale Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Flexible Arbeitszeitmodelle und Home-Office-Optionen.