Posted on: 03/08/2022

Job type: Permanent

Sector: Pharmaceutical and Healthcare

 
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Leiter Anlagentechnik mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement (m/w/d)
Ihre Aufgabe:
  • Sie bringen sich in der Planungs- und Engineering Phase von Projekten ein, um die technischen Bedingungen und Vorgaben für die Anlage einzuhalten um eine erfolgreiche Produktionskampagne sicherzustellen.
  • Sie erstellen die Forschung/Entwicklung die cGMP gerechte Dokumentation (Reinigungsprotokolle, SOPs, Betriebsvorschriften und Produktionsvorschriften)
  • Unterstützung bei Erstellung und Prüfung der Qualifizierungsdokumentation (FAT-SAT-IQ/OQ)
  • Begleitung von Inspektionen und Audits von Behörden und Kunden
  • Sie führen vor und während der Produktion die anlagetechnische Instruktion und produktionsspezifische Ausbildung der Operatoren durch
  • Überwachung der Pilotierungs- und Produktionskampagnen die Einhaltung der geplanten Arbeiten
  • Sie kontrolllieren die lückenlose Befolgung der Betriebsvorschriften und Herstellungsprotokolle und greift bei Abweichungen korrigierend ein
  • Verbessern der Anlage, Abläufe und Prozesse unter Einhaltung der Sicherheits-, Hygiene-, Umwelt- und Qualitätsanforderungen im Aufgabenbereich
Ihr Profil:
  • Abgeschlossene Ausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe (Chemikant)/Chemie-Laborant mit entsprechender Erfahrung und ggfls. Weiterbildung oder Ingenieur mit entsprechende Erfahrung in diesem Bereich
  • Gutes Verständnis von GMP-Anforderungen, Dokumentation, GAMP, CSV, Automation
  • Berufserfahrung in der Durchführung von relevanten Projekten oder Betreuung von Produktionsanlagen in der Pharmaindustrie
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Planungs- und Organisationstalent
  • Erfahrung mit MS Projekt, Microsoft 365, SharePoint, CAD-software
  • Kenntnisse im Bereich der Umwelt-, Gesundheits- und Arbeitsschutz wünschenswert
  • Ausgeprägtes Kommunikations- und Durchsetzungsvermögen
  • Hohes Maß an Eigeninitiative, Teamfähigkeit und Flexibilität
  • Freude an Teamarbeit
Ihre Vorteile:
  • Dynamische und spannende Arbeitsumgebung
  • Positives Arbeitsklima und offene Führungskultur mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung der Prozesse, um innovativ zu bleiben
  • Potenzial für Karriereentwicklung in einem expandierenden Team innerhalb einer Organisation, die sich der Verbesserung der Lebensqualität von Menschen verschrieben hat 
  • Möglichkeit, in gewissem Umfang aus dem Home-Office zu arbeiten
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Daniel Kessler

Bockenheimer Landstr. 51
60325 Frankfurt
Germany

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Reference: DE840765

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