Clinical Study Manager

Descripción del Puesto:
Estamos buscando un Clinical Study Manager altamente cualificado para una de las principales pharma a nivel mundial. El candidato ideal será responsable de planificar, ejecutar y supervisar estudios clínicos, asegurando el cumplimiento de las normativas y garantizando la integridad y calidad de los datos clínicos.

Responsabilidades:

• Garantizar la seguridad de los participantes en el estudio, la calidad de los datos y un desarrollo óptimo del ensayo clínico.
• Planificación y gestión de todos los aspectos de estudios clínicos, desde la fase de inicio hasta la finalización.
• Desarrollo y revisión de protocolos de estudio, informes y otros documentos esenciales.
• Coordinación con equipos interdisciplinarios, incluyendo investigadores, monitores clínicos y otros profesionales de la salud.
• Supervisión del cumplimiento de las regulaciones locales e internacionales y de las normativas de Buenas Prácticas Clínicas (GCP).
• Realización de visitas de monitoreo y auditorías internas para garantizar la integridad de los datos y la protección de los participantes del estudio.
• Resolución de problemas y toma de decisiones para asegurar el avance eficiente de los estudios.

Requisitos:

• Título universitario en Ciencias de la Salud.
• Experiencia mínima de 3 años en clinical monitoring.
• Conocimiento profundo de las regulaciones GCP y las normativas regulatorias pertinentes.
• Habilidad para gestionar múltiples proyectos simultáneamente.
• Excelentes habilidades de comunicación y capacidad para trabajar en equipo.
• Habilidad para trabajar de manera autónoma y tomar decisiones informadas.
• Nivel alto de inglés.