CTA Submission Manager

Como CTA Manager, brindará apoyo administrativo y operativo vital a nuestro equipo de investigación clínica para garantizar la realización exitosa de ensayos clínicos. Trabajará en estrecha colaboración con el personal clave del estudio, como investigadores, coordinadores de investigación clínica y gerentes de proyectos, para garantizar el cumplimiento de las regulaciones y la precisión de los datos del ensayo.

Responsabilidades

• Recopilar, registrar y archivar información y documentos relacionados con el ensayo clínico de acuerdo con las Buenas Prácticas Clínicas (BPC).
• Apoyar en la preparación y mantenimiento de documentos del estudio, incluyendo protocolos, formularios de consentimiento informado, formularios de reporte de caso y presentaciones regulatorias.
• Coordinar reuniones de estudio y visitas a centros de investigación.
• Comunicación fluida con centros de investigación y proveedores del ensayo.
• Gestionar y procesar datos del ensayo clínico.
• Garantizar el cumplimiento de las normativas y las GCP.
• Brindar apoyo administrativo general al equipo de investigación clínica.

Requisitos

• Deseable formación universitaria.
• Mínimo de 4 año de experiencia administrativa en investigación clínica.
• Experiencia en submission.
• Excelente organización, atención al detalle y habilidades multitarea.
• Fuertes habilidades de comunicación escrita y verbal.
• Capacidad para trabajar de forma independiente y como parte de un equipo.
• Experiencia en TMF
• Software de oficina (Word, Excel, PowerPoint) a nivel usuario.