CMC-D TEAM LEAD

Mi cliente es una reconocida multinacional farmacéutica  con un fuerte enfoque en la innovación y el desarrollo de productos de alta calidad.

Estamos buscando incorporar un  CMC-D (Consumer Health) Team Lead para apoyar el desarrollo de la estrategia de CMCD (Módulo 3 y QoS) de la línea de productos nuevos y existentes de Consumer Health de la compañía.

Las funciones principales:

• Líder de Marca para Productos de Consumer Health.
• Gestionar la estrategia CMCD para marcas asignadas en proyectos de NPD y LCM.
• Redactar documentos científicos complejos (TRDs), informes y respuestas a preguntas de las autoridades sanitarias; aprobar TRDs para NPDs.
• Realizar evaluaciones CMC-D para proyectos de diligencia debida.
• Gestionar evaluaciones de impacto de cambios CMC-D.
• Liderar iniciativas de mejora continua en la categoría.
• Proporcionar entrenamiento y mentoría a su equipo. 
• Gestionar procesos funcionales relevantes.

Cualificaciones:

• Licenciatura en un campo científico relevante (por ejemplo, Química, Bioquímica, Biotecnología) o equivalente internacional, con más de 6 años de experiencia práctica en un rol técnico dentro de la industria farmacéutica o relacionada.
• Maestría o superior en un campo científico relevante, con más de 4 años de experiencia comprobada.
• Doctorado en un campo científico relevante, con experiencia práctica preferida.
• Sólido entendimiento de los procesos de desarrollo de productos.
• Conocimiento de ICH y otros sistemas de calidad.
• Familiaridad con regulaciones, requisitos regulatorios y estándares de la industria.
• Fuerte comprensión de cGMP, principios de Garantía de Calidad y equivalentes.
• Habilidades analíticas y de resolución de problemas, con capacidad para priorizar y gestionar múltiples proyectos simultáneamente.
• Buenas habilidades de comunicación e interpersonales, con capacidad para colaborar efectivamente con equipos multifuncionales.
• Dominio del inglés, tanto escrito como verbal. Otros idiomas son una ventaja.
• Detallista con capacidad para mantener documentación y registros precisos.
• Capacidad para trabajar de manera independiente y en equipo en un entorno global y dinámico.

Ofrecemos:

• Un entorno de trabajo dinámico y colaborativo.
• Oportunidades de desarrollo profesional y crecimiento.
• Un paquete competitivo de beneficios.