Clinical Quality Coordinator
Publicada en: 29/05/2025
Madrid
Indefinido
Farmacéutica y Asistencia sanitaria
Estamos en búsqueda de un/a Clinical Quality & Process Excellence Specialist, para unirse al equipo de Operaciones Clínicas. Esta posición representa una excelente oportunidad para profesionales apasionados por la gestión de procesos, la calidad regulatoria y la mejora continua en un entorno dinámico, exigente y altamente colaborativo.
🔬 ¿Cuál será tu misión principal?
Serás responsable de liderar el diseño, la puesta en marcha y la supervisión de procedimientos, guías operativas y sistemas de calidad que garanticen la ejecución óptima de los estudios clínicos. Tu rol será clave para asegurar la alineación con los estándares regulatorios internacionales, políticas corporativas y mejores prácticas del sector.
📋 Principales responsabilidades:
- Impulsar proyectos de optimización de procesos, desarrollando protocolos operativos, instructivos técnicos y formatos estándar.
- Colaborar con los equipos de Operaciones Clínicas para asegurar el cumplimiento de normativas vigentes, objetivos de proyecto y tiempos de entrega, reportando desviaciones a las áreas correspondientes.
- Participar junto a áreas de Calidad Global en el análisis de hallazgos de auditoría y en la definición de soluciones sostenibles.
- Diseñar e implementar planes de formación funcional para garantizar la capacitación continua del personal implicado en actividades clínicas.
- Monitorear el cumplimiento de los planes de formación establecidos en los sistemas corporativos.
- Colaborar en la actualización de procedimientos frente a cambios legislativos y regulatorios, asegurando su correcta implementación a nivel operativo.
- Coordinar actividades de control de calidad dentro del ciclo de vida del estudio: documentación, entregables clave, checkpoints y acompañamiento en visitas de campo.
- Contribuir al seguimiento de KPIs de calidad, identificando posibles desviaciones y oportunidades de mejora.
- Asegurar la revisión periódica de la documentación del área de Operaciones Clínicas.
- Apoyar en cualquier iniciativa que impulse la calidad y la adherencia a GCP dentro del departamento.
🎓 ¿Qué necesitas para tener éxito en esta posición?
- Formación universitaria finalizada, preferiblemente en Ciencias de la Salud, Farmacia, Biotecnología o similar.
- Experiencia previa de al menos 3 años en áreas de operaciones clínicas o procesos en entornos farmacéuticos o de investigación clínica.
- Conocimiento actualizado de GCP, normativas ICH y marcos regulatorios internacionales.
- Alta orientación a procesos, organización y enfoque en la mejora continua.
- Capacidad para trabajar de forma transversal con múltiples equipos.
- Buen manejo de herramientas digitales y plataformas corporativas de calidad y formación.
- Inglés fluido, tanto oral como escrito.
- Disponibilidad para viajar: hasta un 30% del tiempo.
Buscamos una persona proactiva, con gran capacidad de adaptación y enfoque estratégico. Valorable experiencia trabajando en entornos globales y multiculturales, así como capacidad para formar y guiar a equipos multidisciplinarios
🌱 ¿Qué te ofrecemos?
La posibilidad de formar parte de una organización comprometida con la excelencia y el desarrollo del talento, en un entorno innovador, colaborativo y con impacto directo en la vida de los pacientes. Tendrás visibilidad global, autonomía y participación activa en proyectos estratégicos de I+D.
¿Te apasiona la calidad en investigación clínica y buscas un nuevo reto profesional?
¡Esperamos tu candidatura!