Clinical Safety Scientist

Descripción del Puesto:

Importante multinacional farmacéutica está buscando un Clinical Safety Scientist apasionado y dedicado para unirse a nuestro equipo dinámico. El candidato ideal será responsable de asegurar la seguridad clínica de nuestros productos farmacéuticos y de biotecnología, colaborando estrechamente con diferentes equipos para monitorizar y evaluar datos de seguridad.

Responsabilidades:

• Monitorizar y evaluar la seguridad clínica de los productos durante los estudios clínicos.
• Analizar datos de seguridad y preparar informes de seguridad para presentarlos a los comités internos y a las autoridades regulatorias.
• Colaborar con equipos multidisciplinarios, incluyendo farmacovigilancia, desarrollo clínico y asuntos regulatorios.
• Realizar revisiones científicas de eventos adversos y otros datos relacionados con la seguridad.
• Participar en la creación y revisión de documentos regulatorios relacionados con la seguridad.
• Contribuir a la estrategia de gestión de riesgos y al desarrollo de planes de gestión de riesgos.

Requisitos:

• Título en Ciencias de la Salud, Farmacia, Medicina o un campo relacionado (Maestría o Doctorado preferido).
• Experiencia previa en un rol similar dentro de la industria farmacéutica o de biotecnología.
• Conocimiento experiencia de las diferentes fases de los ensayos clínicos.
• Conocimiento profundo de los principios de farmacovigilancia y regulación de seguridad clínica.
• Habilidades analíticas y de resolución de problemas excepcionales.
• Capacidad para trabajar de manera efectiva en equipos multidisciplinarios.