Directeur Qualité F/H
Publiée depuis : 06/01/2025
Orléans Centre-Val de Loire
CDI
Pharmaceutique et Santé
Il recrute, dans le cadre d'une création de poste, en CDI, un Directeur Qualité F/H, pour son usine de production du côté d'Orléans.
Ce poste stratégique a pour vocation de garantir la conformité des produits aux normes réglementaires et qualitatives, tout en établissant un système qualité robuste et adapté à l'activité de l'usine.
1. Stratégie et Management de la Qualité
- Définir et mettre en œuvre la politique qualité en alignement avec les objectifs stratégiques de l'usine
- Superviser et coordonner les équipes qualité (contrôle qualité, assurance qualité, qualité fournisseurs)
- Assurer une veille réglementaire et normative afin de garantir la conformité des activités
- Assurer la formation de l’ensemble des personnels pour la mise en place d’une culture qualité forte pour le site
- Met en œuvre un pilotage et un reporting efficace de l’ensemble de l’activité Qualité par la définition et la gestion des indicateurs de performance
- Établir, suivre et améliorer le système de management de la qualité (SMQ)
- Rédiger, valider et actualiser les procédures qualité et les modes opératoires
- Piloter les audits internes et externes (clients, organismes certificateurs, autorités réglementaires)
- Qualifier et valider l’ensemble des équipements, process, méthodes et outils
- Superviser les contrôles des matières premières, des produits intermédiaires et des produits finis
- Garantir la traçabilité des produits et des processus
- Gérer les déviations, non-conformités, et assurer le suivi des plans d’action correctifs et préventifs
- Collaborer étroitement avec les équipes de production, R&D, et supply chain pour garantir l'intégration des exigences qualité
- Développer des relations solides avec les fournisseurs et partenaires afin d'assurer le respect des standards qualité
- Représenter l’entreprise lors des échanges avec les autorités de santé et les clients
- Identifier les axes d’amélioration et mettre en place des projets d’amélioration continue
- Favoriser l’innovation dans les méthodes de contrôle et les procédures qualité
Nous recherchons une personne issue d'une formation supérieure en Qualité (Ingénieur par exemple), possédant au moins 10 ans d'expérience dans le domaine de la qualité dans le secteur chimie, chimie fine ou connexe, dont au moins 5 ans dans un poste de direction.
Vos compétences techniques sont les suivantes :
- Solides connaissances des normes et réglementations applicables
- Expérience confirmée dans la mise en place et la gestion de systèmes qualité en environnement industriel
- Compétences en gestion de projet et conduite du changement