Responsable Affaires Règlementaires (F/H)

Notre client, actif dans le domaine de la dermo-cosmétique de qualité professionnelle, est à la recherche de son Responsable Affaires Réglementaires (F/H) afin de compléter ses équipes.

Missions :
Le Responsable Affaires Réglementaires (F/M) est responsable de la gestion des affaires réglementaires, tout au long du cycle de vie des produits depuis la conception jusqu'au suivi sur le marché. II s'assure de la conformité aux exigences réglementaires applicables aux Dispositifs Médicaux et Produits Cosmétiques commercialisés. Il encadre une équipe et assure la réalisation, dans le respect des exigences applicables, des activités suivantes: 

• Veille Réglementaire et normative ;
• Dossier Marquage CE ;
• Représentant Réglementaire dans le processus Conception ;
• Enregistrements Export ;
• Documentation technico commerciale ;
• Management de l'équipe Affaires Réglementaires (6 personnes).

Profil :

• Vous avez une formation supérieure de type Ingénieur / Bac+5 ;
• Vous avez au minimum 10 années d’expérience dans un poste en affaires Réglementaires ;
• Vous maitrisez les réglementations applicables aux dispositifs médicaux (i.e. ISO 13485; Directive 93/42CEE, MDR 2017/745..) ;
• Management d’équipe ;
• Vous possédez un excellent sens de l’organisation et vous avez une bonne gestion du stress ;
• Vous aimez travailler en équipe et vous avez une bonne capacité d'analyse et de synthèse ;
• Vous avez un très bon niveau d’anglais ;
• Vous avez de belles aptitudes à communiquer et un sens aigu de confidentialité.

Si vous êtes intéressé.e par cette opportunité, nous vous invitons à envoyer votre candidature, celle-ci sera traitée en toute confidentialité par Anne-Sophie NICOLAÏ.