Responsable Assurance Qualité f/h
Publiée depuis : 13/11/2024
Orléans Centre-Val de Loire
CDI
Luxury
Nous recherchons pour notre client, grande maison de luxe spécialisée dans la fabrication de parfums et de cosmétiques de haute qualité, son futur :
Responsable Assurance Qualité Site F/H (Poste basé à Orléans)
Rattaché au Responsable Qualité du site d’Orléans et dans le cadre de la mise en place d’une politique qualité unique pour l’ensemble des opérations, vous piloterez l’activité Assurance Qualité Système et Opérationnelle du site (hors libération). Vous encadrerez une équipe d’une vingtaine de personnes.
A ce titre, vous prendrez en charge les missions suivantes :
▪ Manager le service Assurance Qualité : encadrement, développement des compétences, définition des besoins ressources, recrutement, optimisation des processus…
▪ Garantir la conformité réglementaire aux Bonnes Pratiques de Fabrication en vigueur et piloter notre Système de Management de la Qualité sur le site d’Orléans :
- Déployer la politique Assurance Qualité de la Maison, définie par la Direction Qualité ;
- Selon la veille réglementaire et les directives internes, piloter l’analyse de risque pour le site et implémenter les évolutions nécessaires dans le système de management de la qualité et sur site ;
- Elaborer le plan à 3 ans des évolutions du système de management de la qualité et du site pour assurer la conformité aux BPF ISO 22716, cGMP FDA et GMP Chine ;
- Garantir la bonne gestion documentaire de votre périmètre ;
- Superviser et animer avec les équipes qualité opérationnelle usine et les laboratoires, entre autres : les plans annuels de validation et de qualification ; les déviations, OOS, demandes de modification, CAPA ; le plan d’audit interne ; les revues annuelles.
- Garantir la réussite des inspections Autorités françaises et étrangères et audit ISO 22716 ;
- Mettre en place les projets adaptés à l’amélioration des processus BPF sur le site ; Partager les bonnes pratiques BPF du site et contribuer à l’harmonisation de la politique Assurance Qualité entre les sites.
▪ Développer une culture Assurance Qualité en s’appuyant sur le CODIR usine;
▪ Représenter les enjeux Qualité pour la Division Beauté et le groupe
Profil :
- Formation Ingénieur (Chimie, Sciences du Vivant, Packaging..) avec 10 ans d’expérience en qualité industrielle ; ainsi qu’une expérience confirmée dans le management d’équipe et le management transversal.
- Maitrise des outils de résolutions de problème, ainsi que de bonnes connaissances industrielles : production (équipements, utilités), industrialisation et chimie ;
- Pratique des référentiels Qualité opposables à un site de l’industrie Cosmétique (ISO 22716, cGMP FDA, cGMP Chine, ...)
-Excellentes capacités analytiques, de leadership et d’animation.
- Maitrise de l’Anglais technique indispensable et des outils bureautiques, avec un intérêt pour les solutions SI innovantes.
Responsable Assurance Qualité Site F/H (Poste basé à Orléans)
Rattaché au Responsable Qualité du site d’Orléans et dans le cadre de la mise en place d’une politique qualité unique pour l’ensemble des opérations, vous piloterez l’activité Assurance Qualité Système et Opérationnelle du site (hors libération). Vous encadrerez une équipe d’une vingtaine de personnes.
A ce titre, vous prendrez en charge les missions suivantes :
▪ Manager le service Assurance Qualité : encadrement, développement des compétences, définition des besoins ressources, recrutement, optimisation des processus…
▪ Garantir la conformité réglementaire aux Bonnes Pratiques de Fabrication en vigueur et piloter notre Système de Management de la Qualité sur le site d’Orléans :
- Déployer la politique Assurance Qualité de la Maison, définie par la Direction Qualité ;
- Selon la veille réglementaire et les directives internes, piloter l’analyse de risque pour le site et implémenter les évolutions nécessaires dans le système de management de la qualité et sur site ;
- Elaborer le plan à 3 ans des évolutions du système de management de la qualité et du site pour assurer la conformité aux BPF ISO 22716, cGMP FDA et GMP Chine ;
- Garantir la bonne gestion documentaire de votre périmètre ;
- Superviser et animer avec les équipes qualité opérationnelle usine et les laboratoires, entre autres : les plans annuels de validation et de qualification ; les déviations, OOS, demandes de modification, CAPA ; le plan d’audit interne ; les revues annuelles.
- Garantir la réussite des inspections Autorités françaises et étrangères et audit ISO 22716 ;
- Mettre en place les projets adaptés à l’amélioration des processus BPF sur le site ; Partager les bonnes pratiques BPF du site et contribuer à l’harmonisation de la politique Assurance Qualité entre les sites.
▪ Développer une culture Assurance Qualité en s’appuyant sur le CODIR usine;
▪ Représenter les enjeux Qualité pour la Division Beauté et le groupe
Profil :
- Formation Ingénieur (Chimie, Sciences du Vivant, Packaging..) avec 10 ans d’expérience en qualité industrielle ; ainsi qu’une expérience confirmée dans le management d’équipe et le management transversal.
- Maitrise des outils de résolutions de problème, ainsi que de bonnes connaissances industrielles : production (équipements, utilités), industrialisation et chimie ;
- Pratique des référentiels Qualité opposables à un site de l’industrie Cosmétique (ISO 22716, cGMP FDA, cGMP Chine, ...)
-Excellentes capacités analytiques, de leadership et d’animation.
- Maitrise de l’Anglais technique indispensable et des outils bureautiques, avec un intérêt pour les solutions SI innovantes.