Technicien Assurance Qualité F/H

Notre client est un laboratoire pharmaceutique international.

Il recrute un Technicien Assurance Qualité F/H en stérilité et maîtrise de l'environnement, en CDI, du côté d'Orléans.

Au sein de la Direction Assurance Qualité Opérationnelle CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Responsable Assurance Qualité maitrise de l’environnement CMC. Vous participez aux activités du service AQ en charge de l’assurance de stérilité, de la maitrise de l’environnement, de la qualification/validation et des utilités au sein d’unités de production de médicaments expérimentaux.

Vous participez à la maitrise de l’environnement et des procédés des médicaments expérimentaux de formes sèches, stériles injectables et biologiques.

Suite à l'ouverture d'une nouvelle unité de Bio-Production, la société recrute un Technicien AQ F/H qui aura pour missions :

- Contribuer à la rédaction du système documentaire, à la rédaction des bilans des utilités, à la gestion des incidents et des CAPA associés, contribuer au suivi qualité du nettoyage, habillage, pest control
- Suivre le maintien de l'état habilité du personnel pour entrer en zone de production
- Renseigner et suivre les indicateurs du tableau de bord qualité
- Contribuer à la préparation des inspections / audits (internes – externes - clients) de son périmètre
- Assurer une présence AQ terrain
- Assurer le toujours prêt inspection du périmètre
- Participer à l’amélioration continue du périmètre

Nous recherchons une personne diplômée BAC+2 en Microbiologie, et possédant a minima 2 ans d'expérience en assurance de stérilité de production de médicaments injectables et/ou biotechnologiques.

Vous êtes une personne de terrain qui aime le travail en équipe et l'interface avec les différents services.

Le poste est à pourvoir en CDI du côté d'Orléans. Les frais de déplacement peuvent être pris en charge.