Posted on: 7/2/2024

Job type: Temporary/Contract

Sector: Pharmaceutical and Healthcare

 
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Morgan Philips Executive Search se encuentra en la búsqueda de un Gerente Sr de Asuntos Regulatorios, Calidad y Responsable Sanitario para un cliente de la industria farmacéutica. 

Nuestro cliente ​es una destacada empresa internacional en la industria farmacéutica, dedicada a proporcionar productos farmacéuticos innovadores y de alta calidad a nivel global. Se enfoca en la excelencia científica, la ética empresarial y el compromiso con la salud pública.
 
El candidato ideal será responsable de garantizar el cumplimiento regulatorio y la calidad de nuestros productos, así como de dirigir estrategias que aseguren el cumplimiento de las normativas locales.
 
Responsabilidades:
 
- Desarrollar y ejecutar estrategias regulatorias y de calidad alineadas con la estrategia global de la empresa.
- Supervisar y liderar la presentación de documentos regulatorios para la aprobación de productos farmacéuticos.
- Asegurar el cumplimiento de las normativas internacionales (FDA, EMA, etc.) y locales relacionadas con la fabricación, etiquetado y distribución de productos farmacéuticos.
- Gestionar auditorías regulatorias y de calidad, tanto internas como externas.
- Dirigir el desarrollo y la implementación de políticas y procedimientos de calidad.
- Garantizar que todas las operaciones cumplan con las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y otras regulaciones pertinentes.
- Colaborar estrechamente con otros departamentos para asegurar la calidad y la conformidad de los productos desde la etapa de desarrollo hasta su comercialización.
 
Requisitos:
 
- Experiencia probada en un rol de liderazgo en Asuntos Regulatorios y/o Calidad en la industria farmacéutica.
- Conocimiento profundo de regulaciones internacionales y locales pertinentes 
- Experiencia en gestión de auditorías regulatorias y de calidad.
- Habilidades demostradas para liderar equipos multidisciplinarios y gestionar proyectos complejos.
- Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita en inglés y preferiblemente en otros idiomas.

 

Contact

Cindy Miranda
00 52 55 1998 4000
Morgan Philips Executive Search
Av. Miguel Cervantes Saavedra 233 - Piso 9
CP. 11520 - CDMX Col. Granada – Del. Miguel Hidalgo
Mexico

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Job Reference: MX861735
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